H12ヘモダイアライザー（積層型透析器）

ダイアライザーに用いられている透析膜は膜素材から合成高分子系、セルロース系に分けられます。透析治療の黎明期である1960年代後半、当時はセルロース膜であるキュプロファン膜（CU膜）が透析治療では主流でしたが、より大きな分子量の尿毒素を除去するために透過性の高い膜のニーズがあり、1969年に世界初の合成高分子膜であるAN69膜が開発されました。AN69膜はスルホン酸基の存在により含水率が高く、ハイドロゲル状で高い親水性を有し¹⁾陰性荷電による炎症性サイトカインの吸着特性²⁾があります。また、アルブミン漏出量が少ないという特長があります³⁾。さらにCU膜と比較するとAN69膜は高い透水性を有していたため、当時の装置では除水管理ができず、1972年に密閉系タンクから除水管理ができるRhodeal75の上市後に、臨床使用が始まり、HDだけではなく、当時、盛んに行われるようになった血液濾過（HF）に使用されました。HFは透析液を使用せず、圧力をかけて、血液を濾過し、不要な水分やHDよりも大きな尿毒素物質を除去し、その代わりに体液に近い組成の補充液で置換する治療法です。国内では1983年にAN69膜を用いたH12ヘモダイアライザーが薬事承認されました。

1) 森山和広　他．人工臓器　2014: 43: 233-237
2) Lavaud S, Paris B, Maheut H, Randoux C, Renaux JL, Rieu P, Chanard J：Assessment of the heparin-binding AN69 ST hemodialysis membrane: II. Clinical studies without heparin administration. 　 ASAIO J. 2005;51:348-51.
3) 宮崎雅史　他．人工臓器17 (5), 1621-1627(1988)

1. 親水性ハイドロゲル
H12ヘモダイアライザーに用いられているAN69膜は、水分含有率 70%の緻密ハイドロゲル構造です¹⁾。

2. 陰性荷電
AN69膜はアクリロニトリル・メタリルスルホン酸ナトリウムの共重合体により構成され、そのバルク層がもつ陰性荷電の特性²⁾から、イオン結合により炎症性サイトカインの吸着特性があります³⁾。

3. 栄養成分の温存
AN69膜では、アルブミンの漏出量が少ないという報告⁴⁾があります。アルブミンは分子量66kDaの血漿タンパクで陰性荷電であるという特性⁵⁾があります。また、透析前後の評価では旧Ⅳ型ダイアライザーとAN69膜のアミノ酸減少率に関する比較において、総アミノ酸と非必須アミノ酸の減少率が有意に低いという結果になりました。一方、必須アミノ酸とBCAAでは有意差は認められませんでした⁶⁾。

1) 森山和広　他．人工臓器　2014: 43: 233-237
2) P.Vallette et al..Biomaterials 20:1621-1634,1999
3) Lavaud S, Paris B, Maheut H, Randoux C, Renaux JL, Rieu P, Chanard J：Assessment of the heparin-binding AN69 ST hemodialysis membrane: II. Clinical studies without heparin administration.　ASAIO J. 2005;51:348-51.
4) 宮崎雅史　他．人工臓器17 (5), 1621-1627(1988)
5) Doerte L, Lyndon J, Cont Lens Anterior Eye. 2008; 31, 179-187
6) 堀和芳　他：超高齢透析患者における積層型透析器使用時の栄養状態改善効果の検証-MIA症候群の観点から.日本臨床工学技士会会誌No.44 ,2012;28-31